PÁGINA DE INFORMACIÓN

Acceso al Monitor de Estudios de Investigación

En esta página puedes:

  • Descubra cómo los monitores de estudios de investigación pueden obtener acceso a los registros de estudios de investigación aprobados.

Solicitud de acceso a un nuevo monitor de estudio para un estudio de investigación

Los monitores de estudios reciben acceso limitado a SFDPH EPIC como solicitud de divulgación de información. El siguiente es el proceso de incorporación para solicitar acceso al Monitor de estudios clínicos remotos. 

  1. Complete el formulario de uso de datos de información de salud. Puede utilizar DocuSign para las aprobaciones. 
    • Se le solicitará la firma de un patrocinador del SFDPH: el "Representante administrativo" (liderazgo del DPH, por ejemplo, el CEO de ZSFG o el Director de Atención Ambulatoria del SFDPH) y una firma del "Representante del Programa" del SFDPH (el representante del programa del SFDPH cuyos pacientes/personal se ven más afectados por la investigación).  
    • Se le pedirá que recopile la firma del patrocinador/monitor del estudio.
    • El formulario completo debe enviarse a datasharing@sfdph.org para que la Oficina de Cumplimiento y Asuntos de Privacidad (OCPA) lo apruebe. Recibirá una notificación de que la OCPA ha aprobado la solicitud.  
  2. Asegúrese de que el registro RSH (registro de estudio) esté creado en EPIC.
  3. Una vez completados los pasos 1 y 2, proceda con los siguientes pasos:
  4. Envíe un ticket de Service Now al servicio de asistencia técnica de SFDPH (dph.helpdesk@sfdph.org) para un nuevo estudio de investigación para el equipo Epic CareLink.
    • Proporcionar:
      • El nombre del registro RSH.
      • El Código de Estudio.
    • Adjuntar:
      • El formulario de uso de datos de información de salud aprobado.
  5. Junto con el Paso 4, envíe nuevas solicitudes de cuenta de Monitor de estudio de investigación a través del enlace a continuación con los nombres específicos del monitor de estudio remoto y la identificación de estudio específica para el acceso.
  6. Recibirá una notificación a través del ticket de Service Now una vez que se haya procesado la solicitud y se haya creado la cuenta Epic CareLink del Monitor de estudio.
    • Consulte la Hoja de consejos para el monitor del estudio de divulgación de información sobre cómo enviar a los participantes del estudio identificados al monitor del estudio para su revisión.

 

 

Solicitud para agregar un monitor de estudio a una solicitud de monitor de estudio aprobada

Los estudios que ya se han enviado y han sido aprobados para el acceso al Monitor de estudio y necesitan agregar o cambiar el Monitor de estudio no necesitan completar otro Formulario de uso de datos. 

El coordinador de investigación clínica debe seguir el proceso de incorporación de monitores de estudios de investigación (disponible en la página de inicio de aprendizaje del coordinador de investigación clínica en Epic) para agregar un nuevo monitor de estudios.